廣東梅州ISO13485醫療器械體系內審員培訓，梅州ISO13485認證咨詢輔導
課程類型：	內審員	授課語言：	普通話
總學課時：	2天	培訓費用：	1800元
授課時間：	2025年09月27日至2025年09月28日	授課地點：	梅州
瀏覽次數：	6840次	參加培訓：	在線報名

廣東梅州ISO13485醫療器械體系培訓，ISO13485內審員培訓機構，ISO13485認證咨詢輔導費用找華略咨詢。通過ISO13485內審員培訓培養熟悉管理體系的人員，能夠在組織內獨立建立符合國際標準的13485質量管理體系，并能獨立ISO13485審核技巧提高企業質量管理水平，協助組織決策層完成組織發展目標，使ISO13485質量管理體系高效運行的高級專業人才。  
培訓內容：
 第一天
1.醫療器械行業質量管理體系基礎
2.ISO13485 質量體系醫療器械用于法規目的的體系要求
3.ISO13485 在具體企業應用中的特點：
4.針對醫療器械指令要求詳細解讀
5.指令與產品標準，指令與體系的關系
6.ISO13485 在具體企業應用中的特點
7.文件要求、過程控制要求
8.醫療行業的風險管理要求
9.ISO13485 醫療器械行業質量管理體系基礎要求
 第二天 :
1. 審核總論
質量審核的定義和范疇
質量體系審核的分類
審核的目的、范圍、依據
審核的時機和頻度
2. 審核的基本程序
審核策劃和準備
審核計劃
審核檢查表
案例練習與實踐
3.審核的實施
首次會議
現場審核
不合格報告
審核組會議
末次會議
案例分析、情境模擬與練習
4.審核的跟蹤
審核驗證時機
驗證方法和內容
驗證記錄
審核報告
5.內審員的素質和審核技巧

陶老師    
教育背景：湖南商學院 市場營銷
 專業資格：國家注冊 QMS/EMS高級審核員，企業管理培訓講師
 專業特長:
1.各類體系審核員培訓
2.生產現場改善輔導和培訓
3.員工心態培訓
4.品質管理課程培訓
5.團隊執行力
6.五大手冊實戰培訓
7.六西格瑪的理論培訓與現場實施咨詢
8.中基層干部管理培訓

企業管理、體系專員、有志于從事于體系人員

上一課程：梅州QC080000體系內審員培訓，梅州QC080000認證咨詢，梅州QC080000企業內訓 下一課程：東莞新版六大工具APQP及CP培訓，東莞六大工具企業內訓

在線報名>>課程：廣東梅州ISO13485醫療器械體系內審員培訓，梅州ISO13485認證咨詢輔導
您的姓名：	*	您的性別：	先生　 女士
固定電話：	*	傳真號碼：
所在公司：	*	現任職務：
電子郵箱：	*	移動手機：
所在地區：	*	參加人數：
聯系地址：
備注留言：	我想參加本課程培訓，請給我回電話!
驗 證 碼：