企業申請ISO9001必需具備應有的 四個基本條件：

1、中國企業持有工商行政管理部門頒發的“企業法人營業執照”，外國企業持有有關部門機構的登記注冊證明。

2、產品質量穩定，能正常批量生產。質量穩定指的是產品在一年上連續抽檢合格。小批量生產的產品，不能代表產品質量的穩定情況，必須正式成批生產產品的企業，才能有資格申請認證。

3、產品符合國家標準、行業標準的要求，或符合標準化行政主管部門確認的企業標準。這里所說的企業標準是指具有國際水平的國家標準或行業標準。產品是否符合標準需由國家質量技術監督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以證明。

4、生產企業建立的質量體系符合GB/T19001質量管理體系要求。建立適用的質量標準體系（一般選定ISO9001來建立質量體系），并使其有效運行。